據(jù)美國(guó)國(guó)家心肺及血液研究所統(tǒng)計(jì),美國(guó)現(xiàn)有近500萬(wàn)人患心力衰竭癥,且每年新增病例40萬(wàn)。如果不采用取心臟移植手術(shù),每年約有2.5萬(wàn)~10萬(wàn)?;夹牧λソ甙Y死于心臟病。由于捐贈(zèng)的人體心臟數(shù)量極為有限,因而每年實(shí)際心臟移植手術(shù)的只有2000~2500例,遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了病人的需求量,造成許多患者病情惡化甚至死亡。
鈦具有好的生物相容性,可耐受人體苛刻的生理環(huán)境(人體PH值為7.4)因而長(zhǎng)期以來(lái)一直用于人體臀部及膝部關(guān)節(jié)和移植。實(shí)踐證明,人體對(duì)鈦無(wú)排異反應(yīng),也不產(chǎn)生凝血現(xiàn)象。
面對(duì)醫(yī)學(xué)界的需求并根據(jù)鈦材的特點(diǎn),近十年,特別是近幾年來(lái),許多科研所的專家教授都在致力于鈦制人工心臟的研制和開(kāi)發(fā)工作,這樣既可挽救諸多心臟患都的生命,也可帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
總之,無(wú)論采用哪一類產(chǎn)品,使用鈦材是必然趨勢(shì)。如果FDA經(jīng)過(guò)探討,能夠批準(zhǔn)將鈦制人工心臟作為長(zhǎng)期性植入件植入人體,不僅可使不適合接受異體心臟種植的病人康復(fù),還會(huì)帶來(lái)豐厚的收益。
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